一

第二章 采購需求

采購包1(光學(xué)相干斷層掃描儀等一批醫(yī)療設(shè)備)

第二章 采購需求

采購包1(光學(xué)相干斷層掃描儀等一批醫(yī)療設(shè)備)

2.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求

2.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求

附表二：眼科手術(shù)顯微鏡進(jìn)口產(chǎn)品

附表二：眼科手術(shù)顯微鏡進(jìn)口產(chǎn)品

3

▲顯微鏡具有景深智能增強(qiáng)系統(tǒng)，和自動調(diào)節(jié)照明亮度功能；（需提供注冊證及其附件技術(shù)要求，或注冊檢驗(yàn)報告，或產(chǎn)品說明書，或彩頁作為證明材料；注冊證附件、注冊檢驗(yàn)報告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊時，向藥品監(jiān)督管理部門提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報告）

顯微鏡具有景深智能增強(qiáng)系統(tǒng)，和自動調(diào)節(jié)照明亮度功能；

7

▲助手鏡獨(dú)立調(diào)焦或變焦或?qū)?，?dú)立變倍功能（需提供注冊證及其附件技術(shù)要求，或注冊檢驗(yàn)報告，或產(chǎn)品說明書，或彩頁作為證明材料；注冊證附件、注冊檢驗(yàn)報告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊時，向藥品監(jiān)督管理部門提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報告）

▲助手鏡具有獨(dú)立調(diào)焦或變焦或?qū)构δ埽ㄐ杼峁┳宰C及其附件技術(shù)要求，或注冊檢驗(yàn)報告，或產(chǎn)品說明書，或彩頁作為證明材料；注冊證附件、注冊檢驗(yàn)報告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊時，向藥品監(jiān)督管理部門提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報告）

9

▲目鏡具備屈光補(bǔ)償功能，提供-7D—+5D的調(diào)節(jié)范圍（需完全覆蓋此范圍，提供注冊證及其附件技術(shù)要求，或注冊檢驗(yàn)報告，或產(chǎn)品說明書，或彩頁作為證明材料；注冊證附件、注冊檢驗(yàn)報告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊時，向藥品監(jiān)督管理部門提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報告）

目鏡具備屈光補(bǔ)償功能，提供-7D—+5D的調(diào)節(jié)范圍

13

▲獨(dú)立四光路設(shè)計，助手鏡不分主刀鏡光路，保證良好的立體感（需提供注冊證及其附件技術(shù)要求，或注冊檢驗(yàn)報告，或產(chǎn)品說明書，或彩頁作為證明材料；注冊證附件、注冊檢驗(yàn)報告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊時，向藥品監(jiān)督管理部門提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報告）

獨(dú)立四光路設(shè)計，助手鏡不分主刀鏡光路，保證良好的立體感

14

▲具備眼科專用0°助手鏡(獨(dú)立光路非分光器型)，同主刀立體感一致；（需提供注冊證及其附件技術(shù)要求，或注冊檢驗(yàn)報告，或產(chǎn)品說明書，或彩頁作為證明材料；注冊證附件、注冊檢驗(yàn)報告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊時，向藥品監(jiān)督管理部門提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報告）

▲具備0°助手鏡（需提供注冊證及其附件技術(shù)要求，或注冊檢驗(yàn)報告，或產(chǎn)品說明書，或彩頁作為證明材料；注冊證附件、注冊檢驗(yàn)報告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊時，向藥品監(jiān)督管理部門提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報告）

17

▲≥2個鹵素?zé)簦ㄐ杼峁┳宰C及其附件技術(shù)要求，或注冊檢驗(yàn)報告，或產(chǎn)品說明書，或彩頁作為證明材料；注冊證附件、注冊檢驗(yàn)報告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊時，向藥品監(jiān)督管理部門提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報告）

≥2個鹵素?zé)?/span>

序號

附表六：光學(xué)相干斷層掃描儀進(jìn)口產(chǎn)品

附表六：光學(xué)相干斷層掃描儀進(jìn)口產(chǎn)品

14

▲掃描速度:≥100000次A-Scan/秒，內(nèi)置雙激光管掃描（需提供注冊證及其附件技術(shù)要求，或注冊檢驗(yàn)報告，或產(chǎn)品說明書，或彩頁作為證明材料；注冊證附件、注冊檢驗(yàn)報告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊時，向藥品監(jiān)督管理部門提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報告）

▲掃描速度:≥100000次A-Scan/秒（需提供注冊證及其附件技術(shù)要求，或注冊檢驗(yàn)報告，或產(chǎn)品說明書，或彩頁作為證明材料；注冊證附件、注冊檢驗(yàn)報告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊時，向藥品監(jiān)督管理部門提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報告）

21

▲具備視盤4.5mm*4.5mm掃描與分析模式，視盤旁毛細(xì)血管分析功能（需提供注冊證及其附件技術(shù)要求，或注冊檢驗(yàn)報告，或產(chǎn)品說明書，或彩頁作為證明材料；注冊證附件、注冊檢驗(yàn)報告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊時，向藥品監(jiān)督管理部門提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報告）

具備視盤4.5mm*4.5mm掃描與分析模式，視盤旁毛細(xì)血管分析功能

22

▲具備視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層掃描方式：對視盤周圍200線×200線三維斷層掃描，獲得RNFL的絕對值并雙眼對比；視盤掃描可以實(shí)現(xiàn)不少于6mm范圍掃描，視盤可以自動居中，不需要手工放置掃描環(huán)，避免人為的誤差（需提供注冊證及其附件技術(shù)要求，或注冊檢驗(yàn)報告，或產(chǎn)品說明書，或彩頁作為證明材料；注冊證附件、注冊檢驗(yàn)報告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊時，向藥品監(jiān)督管理部門提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報告）

具備視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層掃描方式：對視盤周圍200線×200線三維斷層掃描，獲得RNFL的絕對值并雙眼對比；視盤掃描可以實(shí)現(xiàn)不少于6mm范圍掃描，視盤可以自動居中

24

▲具備神經(jīng)節(jié)細(xì)胞合并內(nèi)叢狀層復(fù)合層分析功能（GCA分析）（需提供注冊證及其附件技術(shù)要求，或注冊檢驗(yàn)報告，或產(chǎn)品說明書，或彩頁作為證明材料；注冊證附件、注冊檢驗(yàn)報告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊時，向藥品監(jiān)督管理部門提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報告）

具備神經(jīng)節(jié)細(xì)胞合并內(nèi)叢狀層復(fù)合層分析功能（GCA分析）

25

▲具備高級色素上皮層分析功能：可定量分析和隨訪玻璃膜疣、地圖狀萎縮和色素上皮脫離的面積、體積值及改變進(jìn)行量化分析（需提供注冊證及其附件技術(shù)要求，或注冊檢驗(yàn)報告，或產(chǎn)品說明書，或彩頁作為證明材料；注冊證附件、注冊檢驗(yàn)報告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊時，向藥品監(jiān)督管理部門提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報告）

具備高級色素上皮層分析功能：可定量分析和隨訪玻璃膜疣、地圖狀萎縮和色素上皮脫離的面積、體積值及改變進(jìn)行量化分析

28

屈光補(bǔ)償范圍:-20D~+20D

▲屈光補(bǔ)償或調(diào)節(jié)范圍:-18D~+16D（需提供注冊證及其附件技術(shù)要求，或注冊檢驗(yàn)報告，或產(chǎn)品說明書，或彩頁作為證明材料；注冊證附件、注冊檢驗(yàn)報告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊時，向藥品監(jiān)督管理部門提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報告）

32

▲具備青光眼進(jìn)展分析軟件(GPA):可實(shí)現(xiàn)盤周6mm范圍厚度偏差、3.46mm直徑掃描環(huán)平均厚度與局部改變的改變分析，并和年齡相關(guān)數(shù)據(jù)庫對照，自動分析患者青光眼進(jìn)展及提供杯/盤比的趨勢分析報告，定量分析視盤數(shù)據(jù)（需提供注冊證及其附件技術(shù)要求，或注冊檢驗(yàn)報告，或產(chǎn)品說明書，或彩頁作為證明材料；注冊證附件、注冊檢驗(yàn)報告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊時，向藥品監(jiān)督管理部門提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報告）

▲具備青光眼分析或者診斷功能（需提供注冊證及其附件技術(shù)要求，或注冊檢驗(yàn)報告，或產(chǎn)品說明書，或彩頁作為證明材料；注冊證附件、注冊檢驗(yàn)報告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊時，向藥品監(jiān)督管理部門提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報告）

33

▲具備數(shù)據(jù)庫：NMPA認(rèn)證的視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層正常值數(shù)據(jù)庫,含多中心、多人種數(shù)據(jù)庫（包含中國人）,有NMPA認(rèn)證的黃斑正常值數(shù)據(jù)庫，含多中心、多人種數(shù)據(jù)庫（包含中國人）（需提供注冊證及其附件技術(shù)要求，或注冊檢驗(yàn)報告，或產(chǎn)品說明書，或彩頁作為證明材料；注冊證附件、注冊檢驗(yàn)報告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊時，向藥品監(jiān)督管理部門提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報告）

具備視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層正常值數(shù)據(jù)庫,含多中心、多人種數(shù)據(jù)庫（包含中國人）,有NMPA認(rèn)證的黃斑正常值數(shù)據(jù)庫，含多中心、多人種數(shù)據(jù)庫（包含中國人）

34

▲具備神經(jīng)節(jié)細(xì)胞層分析：具備剔除神經(jīng)纖維層的神經(jīng)節(jié)細(xì)胞+內(nèi)叢狀層厚度測量計數(shù)功能（需提供注冊證及其附件技術(shù)要求，或注冊檢驗(yàn)報告，或產(chǎn)品說明書，或彩頁作為證明材料；注冊證附件、注冊檢驗(yàn)報告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊時，向藥品監(jiān)督管理部門提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報告）

▲具備神經(jīng)纖維層分析功能（需提供注冊證及其附件技術(shù)要求，或注冊檢驗(yàn)報告，或產(chǎn)品說明書，或彩頁作為證明材料；注冊證附件、注冊檢驗(yàn)報告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊時，向藥品監(jiān)督管理部門提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報告）

38

▲具備黃斑與視盤同報告分析功能：可以在一張圖上顯示黃斑厚度與GCA、視神經(jīng)纖維層的厚度值變化等相關(guān)信息（需提供注冊證及其附件技術(shù)要求，或注冊檢驗(yàn)報告，或產(chǎn)品說明書，或彩頁作為證明材料；注冊證附件、注冊檢驗(yàn)報告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊時，向藥品監(jiān)督管理部門提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報告）

具備黃斑與視盤同報告分析功能：可以在一張圖上顯示黃斑厚度與GCA、視神經(jīng)纖維層的厚度值變化等相關(guān)信息

分值構(gòu)成

商務(wù)部分47.0分

技術(shù)部分23.0分

報價得分30.0分

技術(shù)部分

重要技術(shù)參數(shù)的響應(yīng)情況 (23.0分)

對采購需求的響應(yīng)程度，包括需求理解深度、對技術(shù)參數(shù)的響應(yīng)程度進(jìn)行評分，每有一項(xiàng)“▲”參數(shù)不滿足的，每項(xiàng)扣1分，扣完為止。 1.采購需求要求提供證明材料的，則響應(yīng)文件中須提供響應(yīng)的證明資料，否則不得分； 2.本項(xiàng)目“▲”條款合計23個。

商務(wù)部分

業(yè)績 (6.0分)

投標(biāo)人具有同類醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目（光學(xué)相干斷層掃描儀類）貨物供應(yīng)業(yè)績，每提供一個業(yè)績得1分，滿分6分?！?/span>①采購合同復(fù)印件，并加蓋投標(biāo)人公章；②相應(yīng)的發(fā)票復(fù)印件，并加蓋投標(biāo)人公章。每個業(yè)績得1分，序號①和②二者缺一的，該業(yè)績不得分。 上述資料，必須清晰可辨?！?/span>

售后服務(wù)維保次數(shù) (2.0分)，（等次分值選擇：0.0;1.0;2.0;）

1.在售后服務(wù)期內(nèi)，一年提供4次或以上設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)并有詳細(xì)報告和記錄的，得2分；（提供承諾函并加蓋投標(biāo)人公章） 2.在售后服務(wù)期內(nèi)，一年提供3次設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)并有詳細(xì)報告和記錄的，得1分；（提供承諾函并加蓋投標(biāo)人公章） 3.在售后服務(wù)期內(nèi)，一年提供少于3次設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的，不得分。

產(chǎn)品性能及產(chǎn)品臨床使用情況 (13.0分)，（等次分值選擇：0.0;1.0;5.0;9.0;13.0;）

根據(jù)投標(biāo)人所投設(shè)備的綜合性能及設(shè)備的臨床使用情況進(jìn)行綜合評分。 ①設(shè)備設(shè)計科學(xué)合理、配置齊全，材質(zhì)可靠，實(shí)用性、耐用性好，臨床使用情況好，得13分。 ②設(shè)備設(shè)計較合理、配置較齊全，材質(zhì)可靠，實(shí)用性、耐用性一般，臨床使用情況較好，得9分。 ③設(shè)備設(shè)計及配置一般，材質(zhì)一般，實(shí)用性、耐用性一般，臨床使用情況一般，得5分。 ④設(shè)備設(shè)計及配置差，材質(zhì)差，實(shí)用性、耐用性差，臨床使用情況差，得1分。 ⑤未提供對應(yīng)方案不得分。

使用操作及維護(hù)保養(yǎng) (13.0分)，（等次分值選擇：0.0;1.0;5.0;9.0;13.0;）

根據(jù)投標(biāo)人所投設(shè)備的操作難易及維護(hù)保養(yǎng)的便利程度進(jìn)行綜合評分。 ①投標(biāo)人所投設(shè)備使用操作簡單，保養(yǎng)、維護(hù)非常便利，得13分。 ②投標(biāo)人所投設(shè)備使用操作較為簡單，保養(yǎng)、維護(hù)較為便利，得9分。 ③投標(biāo)人所投設(shè)備使用操作復(fù)雜，保養(yǎng)、維護(hù)不便利，得5分。 ④投標(biāo)人所投設(shè)備使用操作差，保養(yǎng)、維護(hù)操作差，得1分。 ⑤未提供對應(yīng)方案不得分。

售后服務(wù)及質(zhì)量保證承諾 (13.0分)，（等次分值選擇：0.0;1.0;5.0;9.0;13.0;）

根據(jù)各投標(biāo)人提供的售后服務(wù)方案（包括但不限于以下內(nèi)容：保修期、保修期內(nèi)管理制度、交貨計劃、應(yīng)急維修時間安排、保修期內(nèi)設(shè)備正常運(yùn)行情況、保修期外的維修服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、其它服務(wù)承諾）進(jìn)行綜合評分。 ①方案完整合理、可行性強(qiáng)，管理制度詳細(xì)具體、科學(xué)、合理，保證保修期內(nèi)設(shè)備能保持正常運(yùn)行，完全滿足并優(yōu)于招標(biāo)文件要求，得13分。 ②方案完整、可行性較強(qiáng)，管理制度較詳細(xì)具體，較科學(xué)、較合理，保證保修期內(nèi)設(shè)備能保持正常運(yùn)行，符合招標(biāo)文件要求，得9分。 ③方案基本完整、可行性一般，管理制度不夠具體、科學(xué)性一般、合理性一般，保證保修期內(nèi)設(shè)備基本能正常運(yùn)行，基本符合招標(biāo)文件要求，得5分。 ④方案簡單、可行性差，管理制度不具體、科學(xué)性差、合理性差，不能保證保修期內(nèi)設(shè)備能保持正常運(yùn)行，得1分。 ⑤未提供對應(yīng)方案不得分。

投標(biāo)報價

投標(biāo)報價得分 (30.0分)

投標(biāo)報價得分＝（評標(biāo)基準(zhǔn)價/投標(biāo)報價）×價格分值【注：滿足招標(biāo)文件要求且投標(biāo)價格最低的投標(biāo)報價為評標(biāo)基準(zhǔn)價?！孔畹蛨髢r不是中標(biāo)的唯一依據(jù)。因落實(shí)政府采購政策進(jìn)行價格調(diào)整的，以調(diào)整后的價格計算評標(biāo)基準(zhǔn)價和投標(biāo)報價。